近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了行政執(zhí)法事項(xiàng)清單(2020年版)，其中提到將對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查。

對(duì)于企業(yè)以及廣大經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在檢查機(jī)構(gòu)沒(méi)到來(lái)之前，自查整改是現(xiàn)在最應(yīng)該做的事，自查整改哪些經(jīng)營(yíng)行為是重點(diǎn)?

1.為他人違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)。

2.從個(gè)人或者無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

3向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

4.偽造器械采購(gòu)來(lái)源。

5.虛構(gòu)醫(yī)療器械銷(xiāo)售流向。

6.篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，隱瞞真實(shí)醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)。

7.醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)存在記錄不完整、不真實(shí)，且經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。

8.購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械時(shí)，許可證書(shū)、發(fā)票、隨貨同行票據(jù)、實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬、器械實(shí)物、貨款不能相互對(duì)應(yīng)一致。

9.醫(yī)療器械未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，且未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。

10.在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存醫(yī)療器械。

11.未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行運(yùn)輸。

12.擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍。

在檢查中，若企業(yè)檢查出情節(jié)嚴(yán)重的違規(guī)違法行為，一律吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證，并向社會(huì)公開(kāi)。對(duì)涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)部門(mén)。

同時(shí)對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

從過(guò)往的案例看，對(duì)待違規(guī)企業(yè)的過(guò)票、虛開(kāi)發(fā)票、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為的處罰，稅務(wù)總局和公安機(jī)關(guān)絕不手軟。涉案企業(yè)被嚴(yán)厲追責(zé)，追究刑事責(zé)任。

無(wú)論是飛行檢查還是暗訪，都是對(duì)不過(guò)關(guān)的械企實(shí)行懲戒，下達(dá)“整改令”，從源頭上控制“污點(diǎn)”企業(yè)產(chǎn)品的外流，企業(yè)如果想做到“來(lái)檢不驚”，必須在自身生產(chǎn)與管理上嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。